1.?根據(jù)本企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的需要，制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)并貫徹實施；
2.?組織制定本企業(yè)的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后負(fù)責(zé)實施；
2.?負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量問題；
3.?審核確定各類檢驗工作程序，操作規(guī)程的說明文件；
4.?按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的生產(chǎn)工具、設(shè)備的質(zhì)量，保證生產(chǎn)工具及設(shè)備達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)要求；
5.?監(jiān)督檢查對原材料，生產(chǎn)過程及成品進(jìn)行檢驗的實施過程；
6.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的追蹤，產(chǎn)品投訴和反饋工作；
7.?組織監(jiān)督企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)證工作；
8.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)管理部門員工的工作，負(fù)責(zé)績效考核和獎懲工作，以及安排協(xié)調(diào)部門的其它各項工作。
任職要求
1.?具備生物工程，生物醫(yī)藥，化學(xué)，檢驗類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.?3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.?能獨立重籌協(xié)調(diào)質(zhì)量和生產(chǎn)管理工作；
4.?熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量工作流程和運作方式；
5.?有學(xué)習(xí)能力，組織協(xié)調(diào)能力，計劃執(zhí)行能力。