崗位職責(zé)：1、協(xié)助啟動(dòng)臨床研究準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)與臨床研究個(gè)相關(guān)機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)。2、作為申辦方代表與研究機(jī)構(gòu)共同協(xié)商制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表，負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，以保證臨床研究進(jìn)度按計(jì)劃進(jìn)行。3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)管工作，協(xié)助研究機(jī)構(gòu)制定監(jiān)查計(jì)劃，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。4、臨床研究文件管理及SOP的更新完善。5、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；6、其他相關(guān)事宜及應(yīng)急突發(fā)事件的及時(shí)處理。崗位要求：（1）臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先。（2）3年以上醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，做過臨床醫(yī)生者優(yōu)先，?（3）負(fù)責(zé)過腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究經(jīng)驗(yàn)（必須）。（4）熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)。（5）具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并提出解決方案。????????????????????????????????????????????????????????????（6）具有良好的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通。熱愛臨床研究工作，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。