崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)落實(shí)對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控，包括：工藝查證、工藝用水&環(huán)境監(jiān)督、環(huán)境清潔衛(wèi)生、人員操作、設(shè)備的狀態(tài)檢查、監(jiān)督設(shè)備維修等，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理體系的要求；2.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，并有效保存，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)；3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的審核；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中偏差的處理；5.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理對不合格品、變更和CAPA的處理；6.協(xié)助處理客戶反饋和退貨處理；7.協(xié)助對物料供應(yīng)商的評估和監(jiān)督；8.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理落實(shí)驗(yàn)證工作的開展（對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程、設(shè)備、工藝方法等的驗(yàn)證）；9.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的送檢及計(jì)量檔案管理；10.負(fù)責(zé)原料及成品的留樣管理；11.負(fù)責(zé)與公司各部門間的溝通協(xié)調(diào)；12.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求：1.教育背景：?大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)?????2.培訓(xùn)經(jīng)歷：?有ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先?????3.工作經(jīng)驗(yàn)：?2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有制藥企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系?4.工作技能：?熟練使用辦公軟件，如EXCEL??公司福利：雙休+五險一金+帶薪年假+年度旅游+健康體檢+年度調(diào)薪