一、崗位職責(zé)
1、具體負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作。督促各部門和崗位人員執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度;對公司藥品質(zhì)量及其管理有判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督、裁決的職責(zé)。
2、負(fù)責(zé)組織制訂公司質(zhì)量管理制度和主要組織、部門、崗位的質(zhì)量職責(zé),GSP相關(guān)工作程序的起草與審核,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行和考核。
3、負(fù)責(zé)對GSP相關(guān)臺帳、原始記錄、表式等過程記錄進行編制與審定。
4、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,并進行登記管理;負(fù)責(zé)對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
5、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、負(fù)責(zé)對不合格藥品的質(zhì)量控制管理,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和藥品質(zhì)量事故的查詢與調(diào)查,并做出處理報告