崗位職責：1負責生產車間空調及制水、壓縮空氣等公用設施和制冷設備、、變電所、配電室等運行的一切管理和檢查工作。2按照GMP要求制定和編寫運行班組的崗位操作SOP和運行管理SMP文件和制度。3負責生產過程中出現異常情況偏差調查和處理，并采取相應的CAPA，組織討論。4負責運行班組的記錄完整性審核和記錄規(guī)范填寫培訓和日常檢查。5負責運行班組的記錄收集和整理審核，并負責上交質量部。6負責監(jiān)督工程部運行設備的清潔工作和本工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。7負責監(jiān)督運行區(qū)域的安全防范和檢查工作。8負責組織設備運行技術分析會并提出合理化建議方案并組織實施。9負責空調凈化系統、工藝用水系統、變電所、低壓配電室的運行參數和檢測的指標項目及方法的培訓和現場指導。10負責統計空調凈化系統、工藝用水系統的質量運行趨勢分析，并形成報告組織討論。11負責監(jiān)督并定時進行水質鑒別檢驗抽查，確保檢測手段的準確性。13負責監(jiān)督工藝用水、空調凈化系統的消毒安排工作。14負責監(jiān)督各車間空調系統的正常運行，出現偏差及時組織相關人員進行排查和整改工作。15按照GMP要求負責工藝用水和空調凈化系統的驗證工作。16負責運行班組的一切GMP的文件、制度、風險評估、驗證等監(jiān)督和檢查整改工作17負責變電所及配電的運行制度的建立、相關文件的制定。18遵守公司的compliance?以及其他規(guī)章制度，做好5S管理工作和績效考核。任職要求：1.熟悉GMP法規(guī)要求；?熟練制定相關管理文件和設備驗證文件；2.?有制冷機組、凈化空調、工藝水處理系統的維護和調試經驗；3.本科以上學歷，電氣自動化或相關專業(yè)；40周歲以下；4.?能熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook、CAD等辦公軟件
