崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草（GMP和GSP）、制定、并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)制定和修訂原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
3、會(huì)同有關(guān)部門計(jì)劃和實(shí)施GMP自檢及物料供應(yīng)商審計(jì)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作；
7、協(xié)助開展與質(zhì)量管理相關(guān)的教育和培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)召回的管理和不良產(chǎn)品原因的分析報(bào)告；
9、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估；
崗位要求：
1、執(zhí)業(yè)藥師和3年以上藥品生產(chǎn)及經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
2、具有藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GMP、GSP的要求。
3、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。
4、能獨(dú)立解決經(jīng)營及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
5、對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決
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