崗位要求:1、從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作2年以上,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和流程,了解醫(yī)療器械注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫;2、有實(shí)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成注冊(cè)任務(wù);3、掌握中國(guó)的醫(yī)療器械(體外試劑)注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)。4、語言溝通能力好,善于表達(dá)。崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作,制定醫(yī)療器械注冊(cè)計(jì)劃,整理并提交注冊(cè)資料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè);3、及時(shí)更新熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件;4、產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理;5、公司及部門安排的其它相關(guān)工作