崗位職責(zé)?:1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;?2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立、推行和改進(jìn);?3、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;?4、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;?5、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;?6、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng),如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;任職資格?:1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;?2、10年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),5年以上質(zhì)量部負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn),有國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)?3、掌握GMP管理規(guī)定,熟悉國(guó)家相關(guān)藥品法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝;?4、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)和分析解決問題能力;?5、能吃苦耐勞,能夠承擔(dān)一定的工作壓力。6、熟悉歐盟、美國(guó)FDA等國(guó)際高端認(rèn)證工作者優(yōu)先。