崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行食品藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立和完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；
3、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證和其他質(zhì)量體系認(rèn)證工作；
4、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核；
5、在產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動(dòng)與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
6、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備選型、校驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)參與工藝方案設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件制定；
9、組織開展部門內(nèi)部日常管理工作，開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培訓(xùn)和培養(yǎng)、指導(dǎo)、評(píng)價(jià)下屬，提升下屬的整體素質(zhì)。
10、?負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉制藥生產(chǎn)流程；
3、熟悉GMP，具有從事藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗(yàn)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
4、有內(nèi)審員資質(zhì)證書。
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