崗位職責(zé)：
1、根據(jù)新項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度及上市要求，制定注冊(cè)計(jì)劃，組織開展產(chǎn)品的注冊(cè)工作，取得產(chǎn)品上市許可證書；
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證檢驗(yàn)工作及相關(guān)的進(jìn)度追蹤；
3、追蹤與完成上級(jí)行政管理部門要求與注冊(cè)相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)維持與注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)良好的合作關(guān)系；
5、負(fù)責(zé)SFDA認(rèn)證工作；
6、及時(shí)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
任職要求：
1、生物/醫(yī)學(xué)/醫(yī)藥/機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（有源、無源）；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；
4、誠實(shí)敬業(yè)，細(xì)致踏實(shí)；具有較強(qiáng)的溝通能力及交際技巧，有責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。