1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;?2.與申辦方或上級主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算;3.制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;?4.審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;?5.在項(xiàng)目全面啟動前,對項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動;審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;?6.與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;?7.負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計(jì)部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部溝通協(xié)調(diào),按計(jì)劃完成數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書/報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書/報(bào)告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報(bào)告等工作;?8.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。?崗位要求:?1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷(非要求專業(yè),請勿投遞簡歷!)。?2.完全具備3年CRA經(jīng)驗(yàn)、知識、能力和素質(zhì)的要求;?3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。?4.英語聽說讀寫熟練