1.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料與許可資料等編寫(xiě),整理;2.負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門,如CFDA、歐盟代理機(jī)構(gòu)溝通,跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息,匯報(bào)注冊(cè)經(jīng)理,以便解決產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題3.掌握涉及相關(guān)產(chǎn)品的法規(guī)政策動(dòng)態(tài),負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計(jì)等工作,更新并反饋給相關(guān)人員,確保信息暢通。4.負(fù)責(zé)國(guó)際市場(chǎng)銷售技術(shù)支持,根據(jù)客戶要求進(jìn)行資料匯總,整理及提交5?根據(jù)注冊(cè)申報(bào)要求,對(duì)文獻(xiàn)資料以及技術(shù)資料的翻譯整理6?協(xié)助注冊(cè)經(jīng)理參與公司產(chǎn)品技術(shù)文檔的存檔及更新工作7.?參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的飛檢,年審等工作,協(xié)助后續(xù)整改資料的編寫(xiě),提交等任職要求:1.本科以上學(xué)歷,材料學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉藥品或無(wú)源植入類醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn)以及質(zhì)量管理一般流程。有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷條件。2.良好的口頭表達(dá)能力及溝通能力,工作積極主動(dòng),英語(yǔ)閱讀及書(shū)寫(xiě)能力良好。3.熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有III類醫(yī)療器械產(chǎn)品CFDA\CE注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。4、熟練運(yùn)用辦公軟件,良好的語(yǔ)言編輯能力;邏輯思維能力強(qiáng)????????????????????????????????????????????????????5、根據(jù)工作需要,能適應(yīng)適當(dāng)?shù)募影唷⒊霾睢?