北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司，位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，主要從事新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)等研究，現(xiàn)因工作需要，藥物研發(fā)部門招聘科研人員，具體崗位及要求如下：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)控分析工作，包括查閱分析相關(guān)文獻(xiàn)、專利、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南等資料，制定研究計(jì)劃；
2、按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作，包括分析方法對(duì)比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、小試樣品分析、穩(wěn)定性研究等，制定相關(guān)方案并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成實(shí)驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)與客戶方質(zhì)控方案的轉(zhuǎn)化與交接；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù)；
5、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的撰寫(xiě)及整理；審核、撰寫(xiě)原始記錄，對(duì)試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé)；
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持，與其他部門協(xié)作配合，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
崗位要求：
1、藥物分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；本科以上學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí)，熟悉各類分析儀器的使用，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、處理問(wèn)題的能力，以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；
3、具有較強(qiáng)的計(jì)劃實(shí)施能力、溝通能力、組織能力，有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī)，熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國(guó)藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，如FDA，PMDA等；
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5、英語(yǔ)熟練，能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫(kù)。
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