1.?負(fù)責(zé)臨床研發(fā)計劃和I-III期試驗方案設(shè)計撰寫及審閱,提供臨床試驗項目開展及新藥注冊的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支持;
??
2.根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通;
??
3.與CRO合作,監(jiān)控臨床試驗中的安全和療效數(shù)據(jù),配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持藥品安全管理。
??
4.提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持及最新醫(yī)學(xué)信息,協(xié)助制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略;配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持。
??
5.制定與臨床研究有關(guān)的文摘和文章的發(fā)表計劃,審閱發(fā)表內(nèi)容,參加醫(yī)學(xué)會議。
??
6.協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專家的良好合作關(guān)系;
??
7.負(fù)責(zé)對試驗團隊提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對試驗團隊提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答。
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于治療癌癥等重大疾病的***同類藥(best-in-class),并將其商業(yè)化。
??
英派藥業(yè)由有國際藥企新藥研發(fā)多年經(jīng)驗的管理者創(chuàng)立,擁有一個新型、有效的商業(yè)管理模式,以其特有的新藥研發(fā)方法,快速開發(fā)出多個一類抗癌新藥項目。公司目前有PARP抑制劑、Hedgehog?Pathway抑制劑和DDR藥物研發(fā)平臺等多個腫瘤新藥研發(fā)項目及國內(nèi)、國際授權(quán)專利十余項。其中PARP抑制劑項目正在澳大利亞和中國開展臨床研究。
??
英派藥業(yè)相信,DNA損傷應(yīng)答通路(DNA?Damage?Response)是重要的抗癌治療領(lǐng)域。英派藥業(yè)以DDR為重點靶標(biāo)搭建研發(fā)平臺,構(gòu)建、充實獨特的藥物研發(fā)管線。
??
英派藥業(yè)多次獲得國家/省部/市區(qū)人才類及科技類項目支持,并得到了業(yè)內(nèi)知名風(fēng)投機構(gòu)的投資,充足的資金儲備將助力英派藥業(yè)在自主研發(fā)的道路上不斷突破創(chuàng)新。
??
2014年7月,由禮來亞洲投資基金領(lǐng)投、千驥創(chuàng)投基金、無錫藥明康德一期投資基金共同參與A輪融資,2015年12月,華嶺資本和越秀產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投,元生創(chuàng)投、海邦創(chuàng)投和禮來亞洲基金共同參與B輪融資。C輪融資完成于2018年8月,由德誠資本領(lǐng)投,和禮來亞洲基金共同參與