工作職責(zé)：
??分管公司品質(zhì)、法規(guī)、體系等部門，具體職責(zé)如下；
1、?按照公司的年度目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)制定分管部門的年度目標(biāo)和重要任務(wù)階段工作計(jì)劃，并監(jiān)督、協(xié)助實(shí)施。
2、?組織優(yōu)化公司質(zhì)量方針、領(lǐng)導(dǎo)建立內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)群，優(yōu)化質(zhì)量控制的工作流程及制度和操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行；
3、?統(tǒng)籌組織建立和優(yōu)化來(lái)料檢驗(yàn)體系，監(jiān)控原材料供應(yīng)商及外協(xié)廠的品質(zhì)體系和趨勢(shì)，并督促其改善提升；
4、?建立公司的質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制，制動(dòng)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)控制工作，依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)制定各種與產(chǎn)品質(zhì)量要求，質(zhì)量控制點(diǎn)，操作規(guī)程等相關(guān)的相關(guān)文件；
5、?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品在研發(fā)生產(chǎn)、工程工藝、采購(gòu)供應(yīng)等相關(guān)環(huán)節(jié)中品質(zhì)系統(tǒng)的有效銜接，負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)狀況的全程跟進(jìn)，?提出品質(zhì)改善方案和實(shí)施計(jì)劃；
6、?統(tǒng)籌組織解決產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,?提出品質(zhì)改善方案和實(shí)施計(jì)劃；統(tǒng)籌跟進(jìn)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況,?處理客戶的質(zhì)量投訴和推動(dòng)改善；
7、?統(tǒng)籌組織產(chǎn)品從樣品到量產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，包括設(shè)立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和文件；
8、?負(fù)責(zé)公司各相關(guān)部門、相關(guān)工序、相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高公司全員的質(zhì)量管理意識(shí)和質(zhì)量管理水平；
9、?結(jié)合公司的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，打造高績(jī)效團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)客戶滿意度提升。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，精通ISO13485質(zhì)量管理體系；
2、從事全盤質(zhì)量管理工作8年以上，且3年以上品質(zhì)總監(jiān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、審核工作的進(jìn)程和管理；對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)要求有一定的了解；
5、有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織能力，營(yíng)造良性的跨部門溝通。
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