崗位職責(zé):
1、完成分工負(fù)責(zé)的工作,堅(jiān)決貫徹質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人管理質(zhì)量體系;
2、實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的程序文件,針對(duì)不合格項(xiàng)判定實(shí)施糾正、預(yù)防措施;
3、保證符合產(chǎn)品檢驗(yàn)要求的設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)環(huán)境、人員等的資源配置,確保履行質(zhì)量職責(zé);
4、總體負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,批準(zhǔn)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)物料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的的技術(shù)審核,審核成品的包裝標(biāo)識(shí)等符合法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審及處理工作,負(fù)責(zé)不良事件及質(zhì)量事故管理;
6、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審、管理評(píng)審,采取糾正預(yù)防措施并驗(yàn)證結(jié)果;
7、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)文件的起草、審核,并負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施;
8、按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)組織申報(bào)資料及申報(bào)資料的管理;
9、組織并負(fù)責(zé)現(xiàn)行法規(guī)、外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的管理;
10、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理完成其它工作。
任職要求:
1、兩年以上質(zhì)量管理崗位相關(guān)工作經(jīng)歷,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2、??萍耙陨蠈W(xué)歷,具有生物學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。
培訓(xùn)經(jīng)歷:
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質(zhì)量管理體系等方面的知識(shí)培訓(xùn),ISO13485內(nèi)審員證書(shū)。