崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的處方篩選和小樣試制;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)樣品的車間生產(chǎn)和放大生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)撰寫研發(fā)項(xiàng)目制劑部分申報(bào)資料和原始記錄;
4、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查制劑部分的準(zhǔn)備工作;
5、負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的日常維護(hù)等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制劑等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有1年以上口服固體制劑、注射劑等多種劑型項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能熟練使用常用制劑研發(fā)設(shè)備;
3、具有較強(qiáng)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí),能夠獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
4、熟悉藥品研發(fā)流程,掌握藥品制劑研發(fā)、質(zhì)量分析、車間生產(chǎn)等方面的專業(yè)知識(shí);
5、能熟練按照SFDA要求撰寫制劑相關(guān)申報(bào)資料及原始記錄;
6、有口服固體制劑、注射劑研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效、責(zé)任心強(qiáng);
8、善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí),新技能。
工作地址
河南省鄭州市高新區(qū)