1、負責產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法及崗位SOP的編寫修訂工作,批準后組織貫徹執(zhí)行,認真檢查工藝執(zhí)行情況;
2、負責檢查本車間的工藝規(guī)程,崗位操作等工藝文件的執(zhí)行情況;
3、負責批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的復(fù)核、整理匯總工作;
4、負責員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作,組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種操作標準規(guī)程。
5、參加制定或修訂中間產(chǎn)品、成品及原輔料質(zhì)量標準,并認真貫徹執(zhí)行。
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題應(yīng)及時分析,制定解決方案,組織糾正和預(yù)防措施的實施,并向領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理部門匯報。
7、負責工藝技術(shù)指標統(tǒng)計,狀態(tài)標示的指導(dǎo)檢查;優(yōu)化工藝,降低成本;日常生產(chǎn)現(xiàn)場巡查。
8、協(xié)同車間主任做好工藝驗證及試生產(chǎn)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè),二年及以上工藝管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、掌握GMP相關(guān)知識,熟悉工藝規(guī)程和生產(chǎn)流程以及生產(chǎn)設(shè)備,熟練運用Office軟件;
3、具備一定的計劃能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力,責任心強。