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醫(yī)療器械注冊專員

北京邁基諾基因科技股份有限公司
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薪資6-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-14
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-11 外語要求: 不限
工資待遇: 6-8千元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責:
1、負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作;
2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復核與備案。
3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。
4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系,信息的傳遞;
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。
任職要求:
1、具有高度的責任心,服務意識;
2、醫(yī)藥學類、生物工程各行類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷;
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程;
4、熟悉申報綜述資料的撰寫,具備對申報資料的審核能力;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊3年以上工作經(jīng)驗。
北京邁基諾基因科技有限責任公司是一家由美國約翰霍布金斯大學博士海歸人員攜帶自主知識產(chǎn)權(quán)而成立的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于北京中關(guān)村生命科學園,本公司的核心技術(shù)之一是自主研發(fā)的高效DNA捕獲技術(shù)并進行新一代基因測序,能夠進行大規(guī)模的基因研究或篩查。??生命科學發(fā)展之所以日新月異,離不開新一代高通量測序技術(shù)平臺的支撐。僅僅花幾天時間就可以完成難以想象的任務。不過高昂的試驗費也讓人望洋興嘆。邁基諾基因技術(shù)平臺依托美國約翰霍普金斯大學專利開發(fā)的GenCap基因序列捕獲。讓所有對生命科學有Idea,手頭不寬裕的學者有了一條更靠譜的生命科學研究平臺。MyGenostics技術(shù)平臺將致力為國內(nèi)科研學者提供一套最合理的基因研究方案,推廣國際最先進的基因捕獲技術(shù)在科研中的應用、發(fā)展與創(chuàng)新。成為您最忠實的科研伙伴。??MyGenostics開發(fā)的該技術(shù)能靈活高效地截取任何大小片斷的人體基因,再結(jié)合新一代基因測序技術(shù),能夠極大地降低人類基因測序,基因?qū)W研究及基因診斷的成本,從而更進一步地加速了個性化醫(yī)療的發(fā)展,有著廣闊的市場前景。眾所周知,人類基因組含有超過30億個堿基對作為遺傳密碼。現(xiàn)在臨床上應用的許多疾病診斷,基因分型,遺傳疾病的研究都建立在基因測序的基礎(chǔ)上。但是,要測出每個人的30億遺傳密碼即使應用現(xiàn)在國際上最先進的DNA測序技術(shù),測出一個人的基因也要花費成本上萬美金以上。然而,很多疾病的基因診斷研究只需要測出一部分相關(guān)基因片斷就可以了。這就需要一個技術(shù)能夠方便有效的取出任意片斷的人體基因進行測序。GenCap基因序列捕獲技術(shù)可以高效便宜地達到這個目的。從幾十個基因到2萬個基因的任意組合都能任意設計檢測。
????MyGenostics技術(shù)平臺可以合成大量的探針,依靠這些探針去捕獲所需要的基因片斷。Captureany?region!??just?do?it???由于我們的探針數(shù)量遠遠大于所需要截取的基因片段數(shù)量,MyGenostics平臺的目標區(qū)域覆蓋度是目前國際上所有技術(shù)中最高的,數(shù)據(jù)最靠譜。同時MyGenostics應用的方法成本可控,更適合于大規(guī)模篩查。是MyGenostic平臺為科研學者提供的一套最優(yōu)科研解決方案。公司地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)園B區(qū)巨鴻大廈A座一層
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