崗位職責(zé)：1、為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)管理方面的專(zhuān)業(yè)支持，并負(fù)責(zé)整個(gè)過(guò)程的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制；參與臨床研究方案設(shè)計(jì)，制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進(jìn)度計(jì)劃；2、管理數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商提供的服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)符合項(xiàng)目要求和相關(guān)法律規(guī)定；3、負(fù)責(zé)CRF/EDC的設(shè)計(jì)；及EDC系統(tǒng)的驗(yàn)證與測(cè)試；4、監(jiān)督臨床數(shù)據(jù)管理過(guò)程，包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫(xiě)入，審查，驗(yàn)證、日常清理以及質(zhì)疑；5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)審核，組織數(shù)據(jù)審核會(huì)議；6、進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出并產(chǎn)生研究數(shù)據(jù)集，供臨床統(tǒng)計(jì)分析；任職要求：1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；本科及以上學(xué)歷；2、有2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷；3、熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程、及數(shù)據(jù)管理流程；4、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等臨床研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī)；5、具有較強(qiáng)的管理和執(zhí)行力，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；6、熟練使用數(shù)據(jù)管理軟件；