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臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

北京翰蘭德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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薪資8千-1.5萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-12
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 廣東·廣州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-14 外語要求: 不限
工資待遇: 8千-1.5萬元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責:1、為臨床試驗項目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持,并負責整個過程的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制;參與臨床研究方案設(shè)計,制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進度計劃;2、管理數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)供應商,確保供應商提供的服務(wù)和標準符合項目要求和相關(guān)法律規(guī)定;3、負責CRF/EDC的設(shè)計;及EDC系統(tǒng)的驗證與測試;4、監(jiān)督臨床數(shù)據(jù)管理過程,包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入,審查,驗證、日常清理以及質(zhì)疑;5、負責數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)審核,組織數(shù)據(jù)審核會議;6、進行數(shù)據(jù)導出并產(chǎn)生研究數(shù)據(jù)集,供臨床統(tǒng)計分析;任職要求:1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè);本科及以上學歷;2、有2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷;3、熟悉臨床試驗全過程、及數(shù)據(jù)管理流程;4、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等臨床研究、臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī);5、具有較強的管理和執(zhí)行力,以及良好的團隊合作精神;6、熟練使用數(shù)據(jù)管理軟件;
北京翰蘭德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域的專業(yè)的委托合同研究機構(gòu)(Contract?Research?Organization,簡稱CRO)??偛课挥诒本?,在廣州,成都等設(shè)有辦事處,在國內(nèi)主要城市有監(jiān)查員。翰蘭德醫(yī)藥立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。公司主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)以及專業(yè)學術(shù)團體等。翰蘭德公司擁有由醫(yī)藥專業(yè)人士構(gòu)成的研究型團隊。所有員工均具備良好醫(yī)藥教育背景,主要核心員工具有歐美大型制藥企業(yè)或國際知名CRO公司的工作經(jīng)歷,我們認為員工是企業(yè)最寶貴的財富也是企業(yè)成功的基石。我們努力營造一個有利于員工快速成長與發(fā)展的環(huán)境,同時為員工提供富有競爭力的薪資水平。
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