職位描述
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定、維護(hù)、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量稽查程序；
2、根據(jù)GCP規(guī)范，對(duì)公司進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量稽查，以應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)檢查和公司內(nèi)部稽查；
3、協(xié)助制定內(nèi)部員工培訓(xùn)計(jì)劃，包括入職和在職培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括ICH-GCP、和公司臨床監(jiān)查程序；
4、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)各項(xiàng)目的臨床監(jiān)查經(jīng)理，確認(rèn)具體負(fù)責(zé)的CRA和團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)需要；
5、保證SOP和ICH指南的正確解讀和實(shí)施；
6、與臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人共同制定和審核項(xiàng)目培訓(xùn)材料。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)
2、具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力；?為人熱情，性格開(kāi)朗，敬業(yè)愛(ài)崗，吃苦耐勞，組織性、紀(jì)律性強(qiáng)；
3、具有獨(dú)立面對(duì)復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開(kāi)發(fā)能力。能適應(yīng)長(zhǎng)期出差的工作性質(zhì)；
4、有一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，具有較好的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能，綜合工作能力強(qiáng)；
5、相貌端正，個(gè)人形象較好；身體健康，能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作。