工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)制定藥品注冊計(jì)劃；2、負(fù)責(zé)組織藥品注冊申報(bào)資料的內(nèi)部核查；3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織藥品注冊檢驗(yàn)及現(xiàn)場檢查工作；4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)解決審評(píng)及審批問題；5、建立和維護(hù)藥品注冊對應(yīng)主管部門和專家資源，推進(jìn)項(xiàng)目注冊進(jìn)程；6、及時(shí)跟蹤解讀CFDA、CDE藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，搜集行業(yè)法規(guī)的動(dòng)態(tài)進(jìn)展，為藥品研究注冊提供政策支持。任職要求1、熟悉藥品研究開發(fā)全過程和藥品注冊相關(guān)法規(guī)；2、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、細(xì)致耐心的工作態(tài)度和積極主動(dòng)的敬業(yè)精神；3、3年以上藥品注冊申報(bào)工作經(jīng)歷，良好的藥品注冊人脈資源，有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；4、有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優(yōu)先考慮。
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