職位描述
????????????????????崗位職責(zé):?1、全面負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的組織管理和質(zhì)量控制;?2、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目有關(guān)的培訓(xùn),評(píng)估和指導(dǎo)項(xiàng)目組成員的工作;?3、建立和管理項(xiàng)目操作文件體系,制定項(xiàng)目SOP和管理工具,協(xié)調(diào)配合其他部門完成研究資料的寫作;?4、制定和執(zhí)行項(xiàng)目預(yù)算,指導(dǎo)各個(gè)中心研究合同的商談和簽署;?5、制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,負(fù)責(zé)中心篩選、研究者確定,按計(jì)劃啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束項(xiàng)目;?6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展過程中建立與合作伙伴、研究者等的良好合作關(guān)系;?7、組織召開項(xiàng)目有關(guān)的會(huì)議;?8、配合其它部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。?崗位要求:?1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生、護(hù)理專業(yè)本科及以上;?2、制藥企業(yè)、CRO公司5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);?3、熟悉藥物臨床研究相關(guān)法規(guī),精通臨床試驗(yàn)過程;?4、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)和運(yùn)用;?5、熟練使用電腦和辦公軟件;?6、較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)行力;?7、善于積極溝通,具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講能力;?8、具有獨(dú)立工作能力,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;?9、優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急處理能力;?10、良好的適應(yīng)力,可在時(shí)間和任務(wù)壓力下開展工作。