1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜,撰寫注冊(cè)相關(guān)文件;2、負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械檢驗(yàn)單位的溝通協(xié)調(diào),組織辦理注冊(cè)法規(guī)相關(guān)事項(xiàng);3、跟進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作;4、配合協(xié)助與藥監(jiān)部門進(jìn)行聯(lián)系溝通,確保注冊(cè)各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;5、審核報(bào)送醫(yī)療器械注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合醫(yī)療器械監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);6、協(xié)助制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究;7、做好質(zhì)量體系維護(hù),做好質(zhì)量體系考核、驗(yàn)廠等工作。崗位要求(性別、年齡、學(xué)歷、技能、經(jīng)驗(yàn)、素質(zhì)等方面)1、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,完成產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù);有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),?并成功注冊(cè)產(chǎn)品;2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力;4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。