崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)、注冊(cè)文件的管理；2、按照國(guó)家規(guī)定準(zhǔn)備注冊(cè)資料，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各個(gè)部門(mén)推動(dòng)所注冊(cè)產(chǎn)品在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)拿到注冊(cè)批文；3、充分利用對(duì)國(guó)家藥品的相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)要求的熟悉以及藥品注冊(cè)的管理規(guī)定的掌握，規(guī)劃并整合資源，搜集相關(guān)資料，提升注冊(cè)效率；4、有效跟蹤國(guó)家新藥政策的變化并及時(shí)反饋至公司，適時(shí)調(diào)整相應(yīng)工作；5、維護(hù)與各級(jí)藥監(jiān)相關(guān)部門(mén)的關(guān)系，推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)流程，協(xié)助與注冊(cè)相關(guān)的其他工作；6、完成主管上級(jí)和公司交辦的其它工作。任職要求：1、藥學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；1、五年以上醫(yī)藥行業(yè)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫(xiě)和審核各類(lèi)報(bào)告，具有化藥創(chuàng)新藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2、熟悉藥品注冊(cè)法律法規(guī)及藥物的指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序及各類(lèi)藥物注冊(cè)申報(bào)材料的相關(guān)要求，具有豐富的藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)；?3、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力；4、具有清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力，良好的公關(guān)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；5、具有獨(dú)立工作能力，但同時(shí)又具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；?6、具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力。