崗位職責(zé)：1.?負(fù)責(zé)根據(jù)階段性項(xiàng)目目標(biāo)，擬定質(zhì)量研究部分模塊的研究方案2.?負(fù)責(zé)帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行質(zhì)量研究階段性方案的實(shí)施，并完成研究過程中原始記錄、臺(tái)帳及其它輔助記錄的填寫，移交課題組長審核；3.?負(fù)責(zé)研究過程中試驗(yàn)結(jié)果的整理、匯總和初步分析，匯報(bào)課題組長；4.?參與項(xiàng)目會(huì)議，如實(shí)匯報(bào)項(xiàng)目研究情況，并提出合理化建議；5.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試過程中相關(guān)物料檢測的實(shí)施及工藝驗(yàn)證過程中分析方法轉(zhuǎn)移的實(shí)施和結(jié)果統(tǒng)計(jì)；6.?負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的檢測注意事項(xiàng)對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)系統(tǒng)檢測人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)；7.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分申報(bào)資料的初稿的撰寫；8.?負(fù)責(zé)完成申報(bào)階段質(zhì)量研究相關(guān)的原始記錄、臺(tái)帳、圖譜等記錄的整理；任職要求：1、碩士以上學(xué)歷，1?年以上從事藥品研發(fā)管理的經(jīng)驗(yàn)；本科以上學(xué)歷，3?年以上從事藥品研發(fā)管理的經(jīng)驗(yàn)；?？埔陨蠈W(xué)歷，5年以上從事藥品質(zhì)量研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2、對(duì)藥品的質(zhì)量分析與研究有較為系統(tǒng)的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，能夠?qū)嵤└鱾€(gè)職能模塊的工作：3、具備藥品的質(zhì)量分析與研究的理論基礎(chǔ)；4、具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平；5、了解國家藥品注冊、藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)GMP等方面的法律法規(guī)及政策；6、有較好的儀器分析操作技能和良好的實(shí)驗(yàn)工作規(guī)范；
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