主要職責(zé)：??對(duì)各種成品、原料和環(huán)境監(jiān)控樣品執(zhí)行物理、化學(xué)及儀器的分析測(cè)試，確保在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中提供測(cè)試支持。-?執(zhí)行原料、中間體和成品的釋放測(cè)試。-?審核實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)，確保其準(zhǔn)確及完整性，并遵循要求的方法和標(biāo)準(zhǔn)。-?控制實(shí)驗(yàn)室的供給、玻璃器皿、化學(xué)試劑，及其他消耗品，以確保其符合實(shí)驗(yàn)室測(cè)試需求。-?參與HPLC?問(wèn)題及其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果超標(biāo)和異常事件調(diào)查。-?為工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和新產(chǎn)品注冊(cè)測(cè)試提供實(shí)驗(yàn)室資源。-?評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)機(jī)會(huì)2.參與實(shí)驗(yàn)室SOP的更新，以確保符合中國(guó)及默克要求。在其他實(shí)驗(yàn)室員工的協(xié)助下，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室文件的管理。??3.確保所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和儀器得到良好的維護(hù)和保養(yǎng)，以滿足實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和運(yùn)作的需求：-?檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種精密儀器的標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性，監(jiān)控設(shè)備性能，確保所有設(shè)備按照既定頻率及時(shí)校正和維護(hù)。-?根據(jù)既定日程，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和儀器的校正和維護(hù)。4.在小組范圍內(nèi)，維護(hù)一個(gè)安全的工作環(huán)境。?在工作中具有良好的質(zhì)量意識(shí)，理解GMP要求，并嚴(yán)格按照程序執(zhí)行GMP操作；嚴(yán)格按照GMP文件記錄的要求，對(duì)各項(xiàng)GMP操作進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地記錄；?最低任職要求教育程度：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的?？茖W(xué)歷；工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上制藥企業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室或相關(guān)職位的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及GLP,?尤其是HPLC方面的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)；?特殊技能：基本英語(yǔ)閱讀能力和計(jì)算機(jī)office軟件應(yīng)用能力；有效的溝通技能和組織協(xié)調(diào)能力。