主要職責(zé):參與原料藥GMP公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收工作;負(fù)責(zé)建立并完善GMP公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行制度;主持完成關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)、3Q驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝及清潔驗(yàn)證等;負(fù)責(zé)GMP公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)管理和QEHS運(yùn)行;實(shí)施藥事法規(guī)、GMP知識(shí)、工藝規(guī)程、勞動(dòng)紀(jì)律、安全與清潔生產(chǎn)專題培訓(xùn);負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備等。任職要求:1.30至45歲,有機(jī)化學(xué)、化學(xué)制藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)讀、寫、說(shuō)能與外國(guó)客戶直接交流。2.性格開朗、吃苦耐勞,敬業(yè)精神,良好的溝通與協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力。3.有3年及以上醫(yī)藥企業(yè)原料藥GMP生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉精烘包操作流程,熟悉空調(diào)系統(tǒng)和純化水制備系統(tǒng)。4.熟悉生產(chǎn)、GMP(cGMP)、設(shè)備、EHS等相關(guān)管理制度;熟悉質(zhì)量管理、供應(yīng)鏈等相關(guān)管理制度;有質(zhì)量管理、體系考核、質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;5.精通GMP車間設(shè)備的維護(hù)、維修和保養(yǎng);6.工作嚴(yán)謹(jǐn),具有很強(qiáng)的安全環(huán)保意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、成本意識(shí);7.具備基本的人才培養(yǎng)能力和績(jī)效管理能力。