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醫(yī)療器械注冊專員

西人馬(廈門)科技有限公司
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薪資面議
職位類別: 質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-08
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 全國 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-18 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):1.?負(fù)責(zé)II和III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;?2.?配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品規(guī)格書、測試大綱及產(chǎn)品風(fēng)險管理報告等);3.?聯(lián)系有資質(zhì)的臨床試驗機(jī)構(gòu)或醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)品臨床試驗;3.?熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601、ISO13485?、ISO14971及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);任職要求:1.?理工科專業(yè),本科以上;2.?熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī),有2個以上產(chǎn)品注冊的成功案例;3.?工作主動細(xì)心,有責(zé)任感,工作原則性強(qiáng),執(zhí)行能力強(qiáng);4.?具備較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力,認(rèn)同企業(yè)文化,為人誠實正直,忠誠度高
西人馬(廈門)科技有限公司---FATRI(Future
Advanced?Technology?Research?Institute)是一家由有夢想的團(tuán)隊創(chuàng)立的高科技企業(yè)。致力于原創(chuàng)的,對人類有革命性幫助的新科技研究。為改善人類環(huán)境、健康及安全環(huán)境而奮斗。公司倡導(dǎo)平等、民主、自由的企業(yè)文化。目前主營針對于環(huán)境、健康及安全領(lǐng)域的智能穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備及其他高科技產(chǎn)品的研發(fā)及銷售。如果你擁有偉大的夢想且富有激情;如果你愿意與我們一起探索你兒時曾夢想?yún)s是前所未有的高科技技術(shù);如果你追求平等、民主、自由的企業(yè)文化;SO,COME?ON,?JOIN?US!
??????福利待遇:?極具競爭力的薪酬待遇,優(yōu)秀的員工可獲得股權(quán)激勵養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育、醫(yī)療保險12%住房公積金年終獎金優(yōu)越的員工辦公環(huán)境及休閑設(shè)備SOHO辦公機(jī)會和彈性工作制年度健康體檢帶薪年假與法定節(jié)假日公司年度旅游獎勵內(nèi)、外部培訓(xùn)及海外培訓(xùn)機(jī)會高標(biāo)準(zhǔn)員工午餐
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