艾森簡介?艾森公司創(chuàng)立于2002年，由海外留學(xué)人員創(chuàng)辦，是一家具有國際生命科學(xué)、尖端醫(yī)療診斷儀器和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的生物醫(yī)藥公司?？偛吭O(shè)在被譽(yù)為“生物谷”的美國加利福尼亞州圣迭戈市。2003年、2010年和2015年，在杭州西湖區(qū)分別設(shè)立艾森生物（杭州）有限公司和杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司，在衢州設(shè)立了浙江艾森藥業(yè)有限公司，專注于生命科學(xué)儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和原創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在高端醫(yī)療器械和診斷試劑開發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域，艾森生物已掌握了微電子生物細(xì)胞傳感器芯片制備、生物信號(hào)向電子信號(hào)轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)采集和分析、配套分析軟件設(shè)計(jì)等技術(shù)。目前，已自主開發(fā)并生產(chǎn)出了流式細(xì)胞儀系列產(chǎn)品和實(shí)時(shí)無標(biāo)記細(xì)胞分析系統(tǒng)。其核心產(chǎn)品NovoCyte智能型流式細(xì)胞儀，于2012年投入研發(fā)，2014年上市銷售，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)和產(chǎn)品空白，打破了國外大型公司的壟斷，有助于提升國內(nèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在白血病、艾滋病等重大免疫性疾病的臨床檢測能力。NovoCyte流式細(xì)胞儀現(xiàn)有14種型號(hào)產(chǎn)品均獲國家注冊(cè)證，先后完成浙江省科技成果登記，榮獲杭州市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并被列入“浙江制造精品”名錄。其配套試劑產(chǎn)品也已獲8個(gè)國家注冊(cè)證。艾森生物是國內(nèi)較早獲得流式細(xì)胞儀醫(yī)療器械臨床注冊(cè)證的企業(yè)，公司于2015年底參與制定流式細(xì)胞儀的新國家標(biāo)準(zhǔn)，增加了更高標(biāo)準(zhǔn)的核心指標(biāo)，將代替現(xiàn)有《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T?0588-2005——流式細(xì)胞儀》。艾森的RTCA實(shí)時(shí)細(xì)胞分析系統(tǒng)，為新藥開發(fā)提供了高效、可靠的心肌細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)方法，成功填補(bǔ)了這一技術(shù)領(lǐng)域的空白，極大降低了新藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和成本，提高了公眾用藥的安全性，同時(shí)為心血管疾病的基礎(chǔ)臨床研究提供了新的方法。產(chǎn)品用戶群包括全球500強(qiáng)的強(qiáng)生、輝瑞、默克等大型制藥公司，及美國衛(wèi)生研究院（NIH）、美國腫瘤研究所（NCI）、美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）、哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、Scripps研究所、Salk研究所等世界***研究機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)已擁有三大類10多個(gè)產(chǎn)品，被全球30個(gè)國家、2000多個(gè)大型制藥企業(yè)和研發(fā)中心廣泛應(yīng)用，被美國FDA指定作為藥物心臟毒性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，有望被FDA納入國際藥物心臟毒性評(píng)價(jià)的技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)。在腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域，艾森新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了4個(gè)國家1.1類新藥，其中2個(gè)獲中國CFDA臨床批文，2個(gè)獲美國FDA臨床批文。馬來酸艾維替尼，是國內(nèi)第三代小分子靶向EGFR抑制劑，擁有全球化合物專利,已申請(qǐng)美國、中國、日本、歐洲、以色列等近50個(gè)國家的發(fā)明專利。主要用于治療已耐藥的晚期肺癌病人，于2014年9月同時(shí)獲中國CFDA和美國國家藥監(jiān)局FDA許可開展臨床研究?。目前中國已完成Ⅰ期臨床研究，?于2016年8月獲Ⅱ/Ⅲ期臨床批件，計(jì)劃于2017年完成中國注冊(cè)臨床研究，并向國家藥監(jiān)局提交新藥批文申請(qǐng)。它的研發(fā)成功和獲批上市，將填補(bǔ)中國第三代肺癌靶向新藥市場的空白，為廣大肺癌患者帶去更新、更有效和更安全的治療藥物。未來，艾維替尼還將在歐美等國上市，有望成為進(jìn)入國際市場的國產(chǎn)創(chuàng)新專利藥。艾森原創(chuàng)的另一全新機(jī)制小分子靶向新藥AC0058，主要用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病，于2015年底獲美國FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床研究，2016年12月獲中國臨床批準(zhǔn)。它將是全球口服治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的藥物。公司還與杭州市政府建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)高通量新藥篩選中心，擁有105萬小分子化合物庫，是國家化合物庫的衛(wèi)星庫，多次承擔(dān)國家協(xié)同篩選工作；該中心利用已建成的高通量靶向篩選模型,可完成50?萬以上的化合物量篩選。它也是國家“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)企業(yè)孵化器項(xiàng)目，已于2016年通過項(xiàng)目驗(yàn)收。作為我市獨(dú)特、高效的創(chuàng)新藥物研發(fā)基地，該中心后續(xù)將產(chǎn)生更多的研發(fā)成果，對(duì)新藥開發(fā)研究具有重大價(jià)值。艾森矢志走自主創(chuàng)新道路，致力于國際化發(fā)展、國際品牌建設(shè)和國際創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)打造，并努力保持與全球生物科技、制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)界的緊密合作，努力為促進(jìn)生命科技產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)藥健康行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新做出自己的貢獻(xiàn)。艾森生物：http://www.aceabio.com.cn/艾森醫(yī)藥：http://www.aceapharma.com/杭州高通量篩選中心：http://www.hzscreening.com//

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