艾森簡介?艾森公司創(chuàng)立于2002年，由海外留學人員創(chuàng)辦，是一家具有國際生命科學、尖端醫(yī)療診斷儀器和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的生物醫(yī)藥公司?？偛吭O在被譽為“生物谷”的美國加利福尼亞州圣迭戈市。2003年、2010年和2015年，在杭州西湖區(qū)分別設立艾森生物（杭州）有限公司和杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司，在衢州設立了浙江艾森藥業(yè)有限公司，專注于生命科學儀器研發(fā)、生產、銷售和原創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產。在高端醫(yī)療器械和診斷試劑開發(fā)應用領域，艾森生物已掌握了微電子生物細胞傳感器芯片制備、生物信號向電子信號轉化、數據采集和分析、配套分析軟件設計等技術。目前，已自主開發(fā)并生產出了流式細胞儀系列產品和實時無標記細胞分析系統(tǒng)。其核心產品NovoCyte智能型流式細胞儀，于2012年投入研發(fā)，2014年上市銷售，填補了國內技術和產品空白，打破了國外大型公司的壟斷，有助于提升國內衛(wèi)生機構在白血病、艾滋病等重大免疫性疾病的臨床檢測能力。NovoCyte流式細胞儀現有14種型號產品均獲國家注冊證，先后完成浙江省科技成果登記，榮獲杭州市科技進步獎，并被列入“浙江制造精品”名錄。其配套試劑產品也已獲8個國家注冊證。艾森生物是國內較早獲得流式細胞儀醫(yī)療器械臨床注冊證的企業(yè)，公司于2015年底參與制定流式細胞儀的新國家標準，增加了更高標準的核心指標，將代替現有《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T?0588-2005——流式細胞儀》。艾森的RTCA實時細胞分析系統(tǒng)，為新藥開發(fā)提供了高效、可靠的心肌細胞毒性評價方法，成功填補了這一技術領域的空白，極大降低了新藥開發(fā)的風險和成本，提高了公眾用藥的安全性，同時為心血管疾病的基礎臨床研究提供了新的方法。產品用戶群包括全球500強的強生、輝瑞、默克等大型制藥公司，及美國衛(wèi)生研究院（NIH）、美國腫瘤研究所（NCI）、美國環(huán)境保護署（EPA）、哈佛大學、斯坦福大學、Scripps研究所、Salk研究所等世界***研究機構?，F已擁有三大類10多個產品，被全球30個國家、2000多個大型制藥企業(yè)和研發(fā)中心廣泛應用，被美國FDA指定作為藥物心臟毒性評價技術平臺，有望被FDA納入國際藥物心臟毒性評價的技術新標準。在腫瘤和自身免疫疾病領域，艾森新藥研發(fā)團隊自主研發(fā)了4個國家1.1類新藥，其中2個獲中國CFDA臨床批文，2個獲美國FDA臨床批文。馬來酸艾維替尼，是國內第三代小分子靶向EGFR抑制劑，擁有全球化合物專利,已申請美國、中國、日本、歐洲、以色列等近50個國家的發(fā)明專利。主要用于治療已耐藥的晚期肺癌病人，于2014年9月同時獲中國CFDA和美國國家藥監(jiān)局FDA許可開展臨床研究?。目前中國已完成Ⅰ期臨床研究，?于2016年8月獲Ⅱ/Ⅲ期臨床批件，計劃于2017年完成中國注冊臨床研究，并向國家藥監(jiān)局提交新藥批文申請。它的研發(fā)成功和獲批上市，將填補中國第三代肺癌靶向新藥市場的空白，為廣大肺癌患者帶去更新、更有效和更安全的治療藥物。未來，艾維替尼還將在歐美等國上市，有望成為進入國際市場的國產創(chuàng)新專利藥。艾森原創(chuàng)的另一全新機制小分子靶向新藥AC0058，主要用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病，于2015年底獲美國FDA批準啟動臨床研究，2016年12月獲中國臨床批準。它將是全球口服治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的藥物。公司還與杭州市政府建立了具有自主知識產權的全自動高通量新藥篩選中心，擁有105萬小分子化合物庫，是國家化合物庫的衛(wèi)星庫，多次承擔國家協(xié)同篩選工作；該中心利用已建成的高通量靶向篩選模型,可完成50?萬以上的化合物量篩選。它也是國家“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項企業(yè)孵化器項目，已于2016年通過項目驗收。作為我市獨特、高效的創(chuàng)新藥物研發(fā)基地，該中心后續(xù)將產生更多的研發(fā)成果，對新藥開發(fā)研究具有重大價值。艾森矢志走自主創(chuàng)新道路，致力于國際化發(fā)展、國際品牌建設和國際創(chuàng)新團隊打造，并努力保持與全球生物科技、制藥行業(yè)和學術界的緊密合作，努力為促進生命科技產品研發(fā)和醫(yī)藥健康行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新做出自己的貢獻。艾森生物：http://www.aceabio.com.cn/艾森醫(yī)藥：http://www.aceapharma.com/杭州高通量篩選中心：http://www.hzscreening.com//
