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資深藥物制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人

藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 專業(yè)培訓(xùn) 績效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 定期體檢
1.?團(tuán)隊(duì)協(xié)作開展藥物制劑的小試研究、處方工藝優(yōu)化和放大生產(chǎn);
2.?按項(xiàng)目里程碑管理進(jìn)度與質(zhì)量,及時(shí)地解決研發(fā)過程中遇到的問題,保障處方工藝開發(fā)、放大及注冊文件保質(zhì)保量完成;
3.?負(fù)責(zé)藥物IND、ANDA、NDA等國內(nèi)外申報(bào)資料的撰寫(中英文);
4.?負(fù)責(zé)內(nèi)外部技術(shù)溝通、及跨學(xué)科協(xié)作;
5.?負(fù)責(zé)對(duì)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn),績效考核以及管理。
任職資格:
1.?制劑專業(yè)博士以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);或者碩士以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.?熟悉制劑研發(fā)的技術(shù)要求與藥政法規(guī),能獨(dú)立開展口服固體制劑項(xiàng)目的CMC工作,具有成功申報(bào)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.?具有較強(qiáng)的資料檢索、英文閱讀和英文報(bào)告撰寫能力;
4.?敬業(yè)、負(fù)責(zé),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,愿與公司共同發(fā)展。
藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司成立于2003年,是專注于藥物工藝研發(fā),分析方法開發(fā)、質(zhì)量研究以及歐美和國內(nèi)CTD注冊支持的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。藥源的創(chuàng)業(yè)、運(yùn)營團(tuán)隊(duì)擁有近20年北美知名藥企工作背景,這確保藥源始終以國際水準(zhǔn)定位、運(yùn)作和發(fā)展。藥源擁有先進(jìn)的藥物合成、制劑和分析測試研發(fā)中心,配備十萬級(jí)潔凈間及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)施cGMP管理,并通過世界知名藥企審計(jì)。公司在分析數(shù)據(jù)完整性(Data?Integrity)方面,已經(jīng)率先實(shí)施了審計(jì)追蹤系統(tǒng)(Audit?Trail)。藥源的研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯集中國本地眾多精干人才,功底深厚、極富創(chuàng)造力,精通制藥工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)及國內(nèi)外新藥、仿制藥報(bào)批規(guī)范。其專業(yè)、高效和負(fù)責(zé)的特色服務(wù),深得客戶好評(píng)和信任。藥源的業(yè)務(wù)范圍涵蓋*?化學(xué)原料藥和制劑工藝研發(fā),技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大。*?制劑溶出度方法開發(fā),溶出曲線測定及參比制劑的對(duì)比研究。*?工藝優(yōu)化,支持原料藥及制劑質(zhì)量提升(仿制一致性評(píng)價(jià))。*?新藥、仿制藥注冊文件(CTD)。*?國際臨床研究用原料藥的定制研發(fā),GMP制備及注冊支持。*?新藥申報(bào)資料與國際規(guī)范接軌,可支持在歐美、中國同時(shí)申請注冊。2Y-Chem信奉員工是公司最大的財(cái)富,竭力為員工搭建施展才華的平臺(tái),為員工創(chuàng)造廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間。公司不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才的培育,建立了完善的培訓(xùn)機(jī)制,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃,為優(yōu)秀員工提供出國培訓(xùn)機(jī)會(huì)、直接與國外客戶進(jìn)行探討交流的機(jī)會(huì)等。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的體育活動(dòng),組織外出旅游。這里有豐富的知識(shí)資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴,良好的培訓(xùn)機(jī)制,我們期待每一位有志青年加入我們這個(gè)充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊(duì)共同發(fā)展!
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