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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-03
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-01-17 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金 定期體檢 餐飲補(bǔ)貼
職位描述:1.???????帶領(lǐng)制劑分析團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥物制劑的質(zhì)量研究工作,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,以及各項(xiàng)分析方法建立和驗(yàn)證;2.???????跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,組織技術(shù)攻關(guān),及時(shí)總結(jié)和匯報(bào)交流,確保技術(shù)結(jié)果準(zhǔn)確、合規(guī);3.???????撰寫和審核相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。協(xié)助藥物注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查工作;4.???????負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行管理,儀器設(shè)備管理,確保制劑分析實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司質(zhì)量管理體系要求;5.???????負(fù)責(zé)部門內(nèi)團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培訓(xùn)、績(jī)效考核等。?招聘要求:1.???????藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;2.???????從事相關(guān)工作5年以上,2年以上管理經(jīng)驗(yàn),有扎實(shí)的理論基礎(chǔ),熟悉各種制劑產(chǎn)品分析及質(zhì)量控制要求;3.???????熟悉CFDA藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;????????????????????????????????????????4.???????具有高度的責(zé)任心與敬業(yè)精神,良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力及創(chuàng)新能力;
藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司成立于2003年,是專注于藥物工藝研發(fā),分析方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究以及歐美和國(guó)內(nèi)CTD注冊(cè)支持的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于國(guó)際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。藥源的創(chuàng)業(yè)、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)擁有近20年北美知名藥企工作背景,這確保藥源始終以國(guó)際水準(zhǔn)定位、運(yùn)作和發(fā)展。藥源擁有先進(jìn)的藥物合成、制劑和分析測(cè)試研發(fā)中心,配備十萬(wàn)級(jí)潔凈間及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)施cGMP管理,并通過(guò)世界知名藥企審計(jì)。公司在分析數(shù)據(jù)完整性(Data?Integrity)方面,已經(jīng)率先實(shí)施了審計(jì)追蹤系統(tǒng)(Audit?Trail)。藥源的研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯集中國(guó)本地眾多精干人才,功底深厚、極富創(chuàng)造力,精通制藥工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)及國(guó)內(nèi)外新藥、仿制藥報(bào)批規(guī)范。其專業(yè)、高效和負(fù)責(zé)的特色服務(wù),深得客戶好評(píng)和信任。藥源的業(yè)務(wù)范圍涵蓋*?化學(xué)原料藥和制劑工藝研發(fā),技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大。*?制劑溶出度方法開(kāi)發(fā),溶出曲線測(cè)定及參比制劑的對(duì)比研究。*?工藝優(yōu)化,支持原料藥及制劑質(zhì)量提升(仿制一致性評(píng)價(jià))。*?新藥、仿制藥注冊(cè)文件(CTD)。*?國(guó)際臨床研究用原料藥的定制研發(fā),GMP制備及注冊(cè)支持。*?新藥申報(bào)資料與國(guó)際規(guī)范接軌,可支持在歐美、中國(guó)同時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)。2Y-Chem信奉員工是公司最大的財(cái)富,竭力為員工搭建施展才華的平臺(tái),為員工創(chuàng)造廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間。公司不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才的培育,建立了完善的培訓(xùn)機(jī)制,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃,為優(yōu)秀員工提供出國(guó)培訓(xùn)機(jī)會(huì)、直接與國(guó)外客戶進(jìn)行探討交流的機(jī)會(huì)等。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛,我們還定期開(kāi)展豐富多彩的體育活動(dòng),組織外出旅游。這里有豐富的知識(shí)資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛(ài)的工作伙伴,良好的培訓(xùn)機(jī)制,我們期待每一位有志青年加入我們這個(gè)充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊(duì)共同發(fā)展!
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